О надзоре за биологически активными добавками к пище

Биологически активные добавки (БАД) согласно ст. 1 Федерального закона от 02.01.2000 г. № 29-ФЗ "О качестве и безопасности пищевых продуктов"- природные (идентичные природным) биологически активные вещества предназначены для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. Таким образом, БАД отнесены к пищевым продуктам, не являются лекарственными средствами, при их реализации аптечные учреждения и предприятия торговли должны руководствоваться специальными законодательными нормами и требованиями.

Не допускается реализация БАД:

- не прошедших государственную регистрацию;

- без удостоверения о качестве и безопасности;

- с истекшим сроком годности;

- при отсутствии надлежащих условий реализации;

- без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации.

Требования к хранению БАД определены в ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и СП 2.3.6.3668–20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию». В частности, они указывают, что при оформлении витрин следует учитывать агрегатное состояние и условия хранения БАД, указанные производителем.

Совместное размещение лекарств и БАД на одной полке создает риск дезинформирования потребителя и нарушения его прав. Поэтому для размещения БАД рекомендуется предусмотреть отдельные витрины или полки с надписью «Биологически активные добавки к пище».

Вопросы выкладки БАД на витринах отдельно от лекарственных препаратов и медицинских изделий регулируются приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" и Федеральным Законом от 07.02.1992 № 2300–1 «О защите прав потребителей».   

При реализации БАД необходимо учитывать требование ст. 10 Федерального закона № 2300-1 «О защите прав потребителей», которая требует предупредить покупателя о том, что товар не является лекарственным средством.       

Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области в установленном порядке проводятся проверки производителей биологически активных добавок к пище, а также аптечных сетей, осуществляющих их реализацию.

В настоящее время на территории Белгородской области имеется более 700 объектов, занятых в сфере обращения БАД (аптечная сеть), подлежащих контролю за выполнением обязательных требований при производстве и обращении БАД к пище.

Специалисты при осуществлении проверок обращают внимание на наличие документов на используемое сырье, соответствие содержания этикеточной надписи продукта требованиям, изложенным в свидетельстве о государственной регистрации, в том числе ингредиентный состав, показания и противопоказания к применению БАД. Особое внимание обращается на риски, связанные с оборотом фальсифицированных БАД к пище, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.

Проводятся все необходимые исследования БАД в рамках социально-гигиенического мониторинга, по результатам исследований, выполненных за период 2024-2025 гг., несоответствующих проб не выявлено.

За 2024 год и истекший период 2025 года поступило 3 обращения от граждан на ненадлежащее качество БАД и нарушение условий их реализации и хранения. Хозяйствующим субъектам объявлены предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.

Ситуация с оборотом БАД остается на контроле Управления Роспотребнадзора по Белгородской области.

#санпросвет